FDA 首肯银屑病新药 ixekizumab

3 同年 22 日，新泽西州 FDA 批文 Taltz（ixekizumab）治疗法里重度突起柱状银屑病病征。银屑病是一种诱导性疾病指甲病因。在有银屑病家族史的病征里，这种病因的发生频率更高，通常发端于 15 至 35 岁的人。最类似方式的银屑病是突起柱状银屑病，这种病因病征都会浮现厚厚的红色指甲，有片柱状的蓝灰色鳞屑。

「现在的批文为突起柱状银屑病病征提供了另一种极为重要的治疗法并不需要，可以帮助缓解病因导致的指甲刺激及不适感，」FDA 类固醇赞誉与研究里心类固醇赞誉 III 政府机关副院长、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起上皮细胞的抗原（白介素-17A）相结合。通过结合这种抗原，Ixekizumab 需要抑制在突起柱状银屑病发展里起发挥作用的上皮细胞化学反应。Taltz 以胆结石使用。该类固醇适用于准备全身性治疗法（以口服或注射后通过血流的化学物质顺利完成治疗法）、光疗（紫外光治疗法）或两者都有的病征。

Taltz 的可靠性及合理性基于三项随机、低剂量依此临床试验，总共有 3866 名准备顺利完成全身性治疗法或光疗的突起柱状银屑病病征。结果显示，Taltz 与低剂量相对达到了更佳的响应，根据指甲银屑病病变的某种程度、并不一定及相当严重度顺利完成高分，Taltz 治疗法病征的指甲获得除去或几乎除去。

由于 Taltz 是一种直接影响免疫系统的类固醇，该类固醇的参考资料告诉病征他们可能有更大的传染、过敏或自身免疫病因不确定性。相当严重过敏化学反应及上皮细胞性肠病发展或转好在 Taltz 的使用里已有另据。最类似的阿司匹林包括上呼吸道传染、注射躯干化学反应及真菌传染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售。

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编辑： 冯志华