南韩批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

已对，博拉宣布韩国监管该机构批文Cosentyx(secukinumab)常用病患除生物制剂之外对全面特质病患类固醇不会更进一步积极响应成年患儿的两种引人注目型银屑病及银屑病特质关节炎(PsA)。该新公司对此，此次是Cosentyx在全球的首次批文，这也使其成为韩国获批该两种全身特质的首款白介素-17A抑制。

博拉医药管理工作主管Epstein指出，“近乎有一半的银屑病及PsA患儿对于目前的病患类固醇不满意，”Cosentyx的获批“将为总计40万的银屑病韩国患儿及PsA患儿共享一种替代病患选择。”

据博拉称，此次提议基于大约4000名中重度斑纹状银屑病患儿加入的10项中期及后期试验数据。研究结果显示，70%的患儿在以Cosentyx病患的一头16天内拿到或近乎拿到指甲清除，在病患到52亦同这种指甲清除精准度仍在保持。

该新公司还对此，其申报详细资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，共有1000多名PsA患儿加入，结果证明与安慰剂病患相比，50%至54%的Cosentyx病患受试者拿到美国政府风湿病学会有数降低20%(ACR 20)的积极响应国际标准。

11月份，欧洲酒类管理局人用保健厂家理事会公布一项积极意见，反对批文Cosentyx作为一种队内子系统病患类固醇常用匆忙全面特质病患的中重度斑纹状银屑病患儿。之前，一个FDA理事会该小组投票反对批文这款类固醇常用相同全身特质，该新公司意味著这款类固醇于2015年初在美国政府拿到批文。分析师预测，Cosentyx可能会消除每年总计10亿美元的销售额。

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出版人： fuchengyi