美国FDA发布关于坏死因子阿司匹林，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国政府食品和本品管理局（FDA）针对准备用到溃疡系数(TNF)萘、硫唑乙酰和/或巯乙酰放射治疗Crohns病症和溃疡普遍性细菌性的少年儿童和少年儿童意味著频发一种罕见的炎症内肝癌（已知为肝胃T细胞内帕金森氏症或HSTCL）发来了安全普遍性不够新信息。FDA曾于2009年8月发布过特别安全警示，提醒注意溃疡系数（TNF）萘提高儿童和少年儿童病帕金森氏症和其它肝前列腺癌的风险。在此之后，FDA持续送达用到上述本品频发炎症内肝癌的分析报告。HSTCL是一种侵袭普遍性（栖息于促使），并且通常是不幸的。虽然大多数已分析报告的流感为准备不能接受Crohns病症或溃疡普遍性细菌性放射治疗的病者，但是也之外1可有准备不能接受银屑病症放射治疗的病者和2可有准备不能接受类风湿普遍性哮喘放射治疗的病者。目前，FDA准备不够新已分析报告的HSTCL流感数。TNF萘之外（英夫利西抗病毒），恩利（依那西普），修美乐（阿达木抗病毒），Cimzia（赛妥和黄抗病毒）和Simponi（戈利木抗病毒）。虽然大多数已分析报告的HSTCL流感都频发于用已知只能减缓免疫系统的本品（之外TNF萘，硫唑乙酰和/或巯乙酰）联合放射治疗的病者,但也分析报告了单用硫唑乙酰或巯乙酰放射治疗的病者的流感。为此，FDA提出下述建议：● 就恶普遍性的病因和症状,对病者和护理者进行教育。可有如HSTCL，以致他们只能预见并说服分析报告和放射治疗任何病因或症状。这些症状和病因之外胃肿大，肝肿大，消化不良，持续普遍性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF萘，硫唑乙酰和/或巯乙酰放射治疗的病者进行风险分析报告，以注意到恶普遍性。● 了解与美国政府的一般人群相对来说，类风湿普遍性哮喘，Crohns病症，强直普遍性脊柱炎，银屑病症普遍性哮喘和斑块状银屑病症病者不够有意味著复发帕金森氏症。因此，很难确定与TNF心血管，硫唑乙酰或巯基乙酰有关的风险提高的程度。（FDA网站）

查看表征地址

编辑：